地址： 江蘇徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)荊山路 40 號(hào)科技創(chuàng)業(yè)園二期標(biāo)準(zhǔn)廠房 C7 號(hào)樓 1-101 北一層
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2025年2月27日，國(guó)內(nèi)首個(gè)《電子陰道鏡》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/JSAMDI001-2025正式發(fā)布并將正式出版發(fā)行！該標(biāo)準(zhǔn)由江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司發(fā)起并牽頭制定，江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)立項(xiàng)組織實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)不僅是國(guó)內(nèi)首個(gè)《電子陰道鏡》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)制定的首個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
2024年5月，江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)啟動(dòng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作，制定并發(fā)布了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法，為后續(xù)的標(biāo)準(zhǔn)化工作奠定了基礎(chǔ)。
2020年7月，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)陰道鏡及子宮頸病變專(zhuān)業(yè)委員會(huì)組織，由多名婦科專(zhuān)家郎景和院士牽頭，全國(guó)十七位陰道鏡專(zhuān)家共同編寫(xiě)和發(fā)布了首部“陰道鏡應(yīng)用的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)”。共識(shí)明確指出陰道鏡檢查是子宮頸癌防治三階梯中的重要環(huán)節(jié)，在子宮頸癌篩查中起著重要作用，可以發(fā)現(xiàn)和定位下生殖道病變，指導(dǎo)活檢、并制定管理策略，在下生殖道癌前病變的治療和隨訪中具有重要作用。
江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司長(zhǎng)期深耕陰道鏡技術(shù)，專(zhuān)業(yè)從事電子陰道鏡產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，為推動(dòng)電子陰道鏡產(chǎn)品的規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展，2024年7月向江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)申請(qǐng)發(fā)起和牽頭制定《電子陰道鏡》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)會(huì)組織了國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證（蘇州）有限公司和其他陰道鏡生產(chǎn)企業(yè)共同參與起草，經(jīng)過(guò)數(shù)月認(rèn)真資料收集、調(diào)研、技術(shù)論證和草案編制，2024年11月舉辦了專(zhuān)家評(píng)審會(huì)，協(xié)會(huì)邀請(qǐng)了生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械監(jiān)管等多領(lǐng)域權(quán)威專(zhuān)家。由中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、東南大學(xué)生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院萬(wàn)遂人教授擔(dān)任評(píng)審組長(zhǎng)；生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)家、南京航空航天大學(xué)錢(qián)志余教授；中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科醫(yī)師分會(huì)陰道鏡與宮頸病變專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、江蘇省人民醫(yī)院主任醫(yī)師尤志學(xué)教授；江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械行政審批、審評(píng)、檢測(cè)等部門(mén)專(zhuān)家。從陰道鏡核心技術(shù)性能指標(biāo)、臨床適用性、質(zhì)控管理等多維度展開(kāi)認(rèn)真評(píng)審，并提出許多寶貴的改進(jìn)意見(jiàn)，確保標(biāo)準(zhǔn)兼具科學(xué)性與實(shí)操性，標(biāo)準(zhǔn)獲得一致通過(guò)。
此標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)、國(guó)際電子陰道鏡生產(chǎn)制造領(lǐng)域規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)的空白，為規(guī)范和提升電子陰道鏡產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和性能工藝改進(jìn)，推動(dòng)電子陰道鏡行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展都具有重要的意義。
江蘇同人醫(yī)療深耕陰道鏡技術(shù)近15年，形成了4K超高清、全高清、高清系列化陰道鏡產(chǎn)品，優(yōu)質(zhì)圖像處于行業(yè)領(lǐng)先，同人陰道鏡產(chǎn)品覆蓋全國(guó)300余家三甲醫(yī)院，深受陰道鏡專(zhuān)家和醫(yī)生的好評(píng)。同時(shí)，江蘇同人醫(yī)療作為“國(guó)家衛(wèi)生健康委百姓健康電視頻道&CSCCP宮頸癌防治電視融媒體傳播科普活動(dòng)”的發(fā)起單位之一，積極助力國(guó)家和省市級(jí)等各級(jí)陰道鏡規(guī)范化培訓(xùn)班的開(kāi)展，為提升我國(guó)陰道鏡技術(shù)整體發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。
未來(lái)，江蘇同人醫(yī)療將繼續(xù)秉承“誠(chéng)信、專(zhuān)注、創(chuàng)新、超越”的企業(yè)理念，不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，為我國(guó)的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
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